FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。
2021-06-08
根据FDA法规要求，从事制造，制备，繁殖，复合或加工进口到美国的设备的任何外国企业，必须为该企业确定美国代理人（以下简称美国授权代表）
2021-06-07
根据FDA规定，产品在进入美国之前必须要进行注册FDA认证，同时，需要指定一位美国代理人，该美国 代理人负责紧急情况和日常事务交流，美国代理人必须在美国境内或在美国有商业住所。
2021-06-04
美国FDA授权代理人（U.S. Agent）并非企业的一般意义上的在美国境内的商业伙伴或者销售代理。U.S. Agent是指在美国或在美国有商业场所，在美国境外的所有工厂为了进行FDA注册而指定其为美国FDA授权代理人。
2021-06-03
美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。
2021-06-02
《欧盟市场监督法规2019/1020》将于2021年7月16日生效，该条例重申产品带有CE标识的要求。条例指出：如果您销售带有CE标识的产品，您需要提前指定一位欧盟负责人，您必须将该欧盟负责人及其地址印在CE产品的包装上，若没有欧盟负责人和负责人信息将属于违法行为。
2021-06-01
