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哪些产品销往美国需要美国授权代理人?

哪些产品销往美国需要美国授权代理人?

FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。

欧代服务

2021-06-08

FDA认证需要美代吗?FDA美代的职责是什么?

FDA认证需要美代吗?FDA美代的职责是什么?

根据FDA法规要求,从事制造,制备,繁殖,复合或加工进口到美国的设备的任何外国企业,必须为该企业确定美国代理人(以下简称美国授权代表)

认证服务 欧代服务

2021-06-07

美国授权代表跟欧盟授权代表有什么区别?

美国授权代表跟欧盟授权代表有什么区别?

根据FDA规定,产品在进入美国之前必须要进行注册FDA认证,同时,需要指定一位美国代理人,该美国 代理人负责紧急情况和日常事务交流,美国代理人必须在美国境内或在美国有商业住所。

英代服务 欧代服务

2021-06-04

美代是什么意思啊?亚马逊美国站一定要做美代吗?

美代是什么意思啊?亚马逊美国站一定要做美代吗?

美国FDA授权代理人(U.S. Agent)并非企业的一般意义上的在美国境内的商业伙伴或者销售代理。U.S. Agent是指在美国或在美国有商业场所,在美国境外的所有工厂为了进行FDA注册而指定其为美国FDA授权代理人。

英代服务 欧代服务

2021-06-03

什么是美国代理人?哪些产品需要美国授权代理人?

什么是美国代理人?哪些产品需要美国授权代理人?

美国FDA规定,国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须指定一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。

英代服务 欧代服务

2021-06-02

欧盟负责人是什么?欧盟负责人负责做什么?

欧盟负责人是什么?欧盟负责人负责做什么?

《欧盟市场监督法规2019/1020》将于2021年7月16日生效,该条例重申产品带有CE标识的要求。条例指出:如果您销售带有CE标识的产品,您需要提前指定一位欧盟负责人,您必须将该欧盟负责人及其地址印在CE产品的包装上,若没有欧盟负责人和负责人信息将属于违法行为。

欧代服务

2021-06-01

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