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欧盟化妆品CPNP应该怎么注册?谁需要做CPNP注册?

日期:2021-01-22    浏览人数:1465人

【摘要】根据2009年欧盟制订新化妆品法规,自2013年7月11日起,欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化妆品均须符合新规。


根据2009年欧盟制订新化妆品法规,自2013年7月11日起,欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化妆品均须符合新规。


化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:


1)强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。


2)引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须指定欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,并不断更新信息。


3)欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。


4)引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康专家的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。


5)化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。


根据法规(EC)No 1223/2009第13条, 有关化妆产品的资料,均需要于CPNP网上通报系统通报。


为什么要CPNP注册



根据最新欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009第13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,


化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求。


一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 主管机构(用于市场监控,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于医疗目的)。


出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。


此外,根据欧盟法规要求,卖家在新产品进入欧盟市场之前,必须向CPNP进行通报;如果产品已经上市但是尚未得到CPNP的通知,那么市场监督机构将有义务要求卖家所销售的产品从市场上召回,并且对店铺采取禁售的强制措施。


此外,根据欧盟法规要求,卖家在新产品进入欧盟市场之前,必须向CPNP进行通报;如果产品已经上市但是尚未得到CPNP的通知,那么市场监督机构将有义务要求卖家所销售的产品从市场上召回,并且对店铺采取禁售的强制措施。


什么产品需要CPNP注册?

根据最新欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009第13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,


化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求。


而欧盟对于化妆品的定义是以涂抹、喷洒或其它类似方法,用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲和口唇等)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture) ,以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品,完全出于或疾病防护的产品除外。


当化妆品在市场上出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。


谁需要做CPNP

根据法规(EC)No1223/2009第13条要求责任人,以及在特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。


简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(欧盟境内内的化妆品生产商、将化妆品输入欧盟境内的进口商)、欧盟境内的化妆品分销商。


CPNP是否需要进行产品测试?

CPNP注册不需要进行产品测试,卖家主要向欧盟相关部门报告欧盟负责人的信息,产品配方(成分),包装,标签等信息即可。


CPNP注册需要提供哪些资料?

常规化妆品CPNP通报所需提供信息:

1)欧盟责任人信息及联系人信息;

2)化妆品品牌/名称及产品详细配方;

3)产品标签照片;

4)包装的照片;

5)原产国(从哪里进口至EEA);

6)将要销售的成员国市场。


什么是欧盟授权代理?

欧盟授权代表(European Authorised Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。


欧盟授权代理需要履行的义务

● 收集商品的欧盟符合性声明,并确保在收到请求时能够以相关机构可以理解的语言向其提供证明商品符合欧盟标准的额外文件;


● 将商品可能引发的任何风险告知相应机构;


● 采取必要的纠正措施纠正商品不合规问题。


总而言之,欧盟委员会目前无论是对于CE认证产品还是化妆品的检测注册,都出台了严格的法规进行监管,卖家在出口欧盟之前,一定要提前了解清楚在售产品涉及了哪些欧盟法规,并且严格遵守其要求,以免在出口到海关的时候遭到拦截扣押。


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