日期:2021-01-12 浏览人数:2522人
要求做CE认证的产品,在投放到欧盟市场之前,必须发布一个欧盟符合性声明,即Declaration of Conformity,简称为DoC。
欧盟符性声明(DoC)是制造商向欧盟声明他所制造的产品是合规的、符合欧盟适用法律要求的文件,是向当局和海关出示符合欧盟法规的责任证明,制造商对产品的合格性承担责任。
当然,DoC作为一种责任声明,是必须建立在可靠的合规证明之上,例如来自测试机构的合格证书/测试报告。所以在DoC声明发布之前,制造商必须根据欧盟要求的各项产品标准给自己的产品做CE认证,证明产品符合欧盟标准,所以DoC符合性声明一般也是CE认证的最后一步。
符合性声明必须包含所有的相关信息,以确定符合发布的欧盟法规。这些文件还必须包含制造商,授权代表和指定机构(如果适用)的详细联系方式,以及产品详细信息,并在适当情况下提供统一标准或其他技术规范。 声明可以采用文件,标签或合同等形式,并且必须包含足够的信息,以使其涵盖的所有产品能够追溯
符合性声明陈述文件具体应包括以下信息:
1、产品标识号,它可以指产品,批次,类型或序列号,由制造商自行决定;
2、发布声明的制造商或授权代表的名称和地址;
3、声明该声明是由制造商全权负责发布的;
4、产品的可追溯性;
5、符合所有相关的欧盟立法;
6、参与合格评定程序时公告机构的名称和识别号码;
7、可能需要的所有补充信息(例如等级,类别);
8、“声明”的签发日期,签字和所有权或授权人的同等标记,可以是合格评定完成后的任何日期。
准备好办理DoC符合性声明文件的所需资料,包括:公司名称、地址及欧盟代表的名称和邮政地址;产品名称、型号及分类号;产品的概况说明和使用方法;产品满足MDD要求及符合进口商或欧盟代表所在国的标准编号。适用的质量保证体系和产品及技术文档,符合MDD93/42/EEC的有关描述。发布符合性声明陈述文件的地点和日期。授权发布人的姓名、职务和签字。
2.将资料提交到欧代易,由专业人士负责审核相关资料,确认客户提供的产品是符合欧盟标准的要求,并经公告机构认证过的。
3.根据欧盟的要求,帮助客户编制符合性声明陈述文件,应将经公告机构认证的产品列入符合性声明文件之中。
4.本公司和欧代都要保存符合性声明陈述文件和技术文件,以供欧盟产品管理部门的查验。需要注意的是,DoC文件的保存期限,从最后一批产品的制造日期计,至少五年。