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跨境卖家注意了,产品销售往美国,除了FDA认证,还需要美代

日期:2021-05-31    浏览人数:151人

【摘要】FDA认证是产品出口到美国必须要办理的资质,但是除此之外,美国站的卖家还需要留意“美代”。

美国站点可以说是跨境电商必做站点之一了,相比较欧洲站点严格的税务要求,美国站对税务的要求没有那么高,但是有关于产品合规的问题,也是跟欧洲站点一样需要十分关注的。



如果说进入欧盟市场的门槛是CE认证,那么进入美国市场的门槛当属FDA认证了,FDA认证是产品出口到美国必须要办理的资质,但是除此之外,美国站的卖家还需要留意“美代”。


什么是美代

美代的性质其实跟欧代很像,任何进入美国市场的境外公司在美国进行销售产品,那么需要为改公司制定一个美国授权代表,这个美国授权代表/美国授权代理商就是我们口中常说的“美代”


注册美代

美国境外企业确定美代后,通过FDA统一注册和登记,系统(即FURLS系统)以电子方式提交美代信息,这是企业注册过程的一部分。每个外国企业只能指定一名美国代理人。外国企业需要提供美国代理人的姓名,地址,电话,传真号码和邮箱地址。

系统自动化流程将向美代发送电子邮件验证请求,若美代拒绝同意成为该外国企业的美国授权代理人,或在10个工作日内未完成回复,系统则会通知外国企业的重新指定新的美国代理人。


美代的职责

美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理人,除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。

所以美代的职责包括:

协助FDA跟国外企业的沟通,就国外企业进口到美国或者提供进口到美国的器械的问题做出回应。

协助FDA安排对外国企业的审查,若FDA不能直接联系到外国企业,FDA可以要求美国代理人提供信息或文件。

标签: 欧代服务
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