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CE认证产品必须注册欧代,欧盟授权代表有什么作用呢

日期:2021-02-27    浏览人数:180人

【摘要】为了更好地保护欧盟的消费者和环境,欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性,制造商投放到欧盟市场的加贴了ce标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址;如果制造商来自欧洲经济区eea(包括eu与efta)以外的国家,其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。


为了更好地保护欧盟的消费者和环境,欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性,制造商投放到欧盟市场的加贴了ce标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址;如果制造商来自欧洲经济区eea(包括eu与efta)以外的国家,其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。


欧代是什么?

欧代即欧盟授权代表(european authorized representative ),非欧盟区域的卖家要版把产品卖到欧盟区域,就需要有权一个欧盟国家作为欧盟授权代表,才允许销售根据欧盟法规。欧盟授权代表(european authorized representative )是由位于欧洲经济区eea(包括eu与efta)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人担任。该自然人或法人可代表eea境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。


欧代与CE认证的关系

亚马逊要求CE认证产品必须要有欧代,如果想要对产品申请CE认证也一定要有欧代协议才可以申请,而且获得CE认证后,产品不光要印上CE认证的logo,还有应当印上欧代信息和地址,这样才能表示该产品通过了安全认证,另外当产品、海关有问题,也可以直接联系欧代。欧代可以负责沟通,保证可追溯。


欧盟授权代表的作用

1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE 的 。

2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的,这样的话CE是代表产品通过安全认证,欧代的话是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话,可以直接联系欧代这边,欧代可以沟通处理,起到一个沟通左右,确保可追溯的

3、 企业申请的CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查

4、从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。

5、“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。

6、建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

7、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。

8、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。

标签: 欧代服务
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