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符合性声明DoC出具需要什么资质?欧代必须在DoC符合性声明上签名吗?

日期:2021-02-03    浏览人数:233人

【摘要】作为一个制造商需要通过签署DoC文件声明对产品符合适用的欧盟法律,并负有全部责任。

DoC是什么意思?

DoC是Declaration of Conformity的缩写,属于制造商的自我声明,CE认证指令规定制造商或其在欧洲设立的授权代表有义务制定符合性声明(或“欧盟符合性声明DoC”)作为合格评定程序的一部分。作为一个制造商需要通过签署DoC文件声明对产品符合适用的欧盟法律,并负有全部责任。


DoC文件有地区限制吗?

根据欧盟法律法规要求,DoC属于强制性的辅助文件,在欧盟成员国内都适用。但实际上很多服务商对于DoC符合性声明都有明确的平台要求,指定的平台只能用指定的DoC模板。而欧代易提供的DoC文件不仅仅是全欧盟通用的,而且还能在全球电商平台通用。


符合性声明DoC出具需要什么资质?

- 制造商名称,注册商名称或注册商标

SRN(制造商和欧代);

- 如果是欧盟境外的制造商,需写明授权代表名称和注册地址。

- 符合性声明宣称制造商全权负责

- Basic UDI-DI

- 产品名称和商品名称

- 产品代码和分类编号,包含 MDx code, CND code, 但不限于这些代码,例如产品型号,批号等。这些代码用于识别和追踪产品;

- 当适用的时候,需写明预期用途。

- 风险等级;

- 声明该产品符合 MDR 要求,以及适用的其他欧盟法规;

- 参考任何已使用的 Common Specification(看 Article 9, 第 1 条),以及相关的符合性声明;

- 当适用的时候,需写明 NB 名称和代号,符合性评估程序和证书编号;

- 当适用的时候,可添加额外信息;


最重要的是,制造商想要出具DoC文件,其产品必须先通过欧盟CE认证, 获取CE标识。DoC文件实际上是需要为该产品符合符合欧盟产品安全作出企业自我承诺,如果其产品未通过欧盟产品安全标准,那么制造商自然是无法提供其产品的安全检测标准。


谁有资格从生产商那边索取产品符合性声明?

a. 进口商;进口上有资格向生产商索取产品符合性声明

b. 欧盟各国负责市场监督机构;当产品流通的欧盟市场以后,各国负责市场监督机构有权利向生产商索取产品符合性声明,并且评估与测试其产品是否符合相关标准。

c. 消费者;根据欧盟法规,普通消费者也有权利从向生产商索取产品符合性声明。德国欧通发现很多品牌的生产商直接就把他们的产品符合性声明放到了他们的官方网站上供大家下载。

d. 零售商;为了防止产品召回,或者消费者退货、投诉,越来越多的零售商也会检查产品符合性声明是否合规。


欧代必须在DoC符合性声明上签名吗?

根据欧盟法规要求,谁作为主体将产品投入市场,那么谁对产品的安全有效性进行负责。如果生产商在欧盟境外,那么将由进口商对产品安全有效性负责,所以进口商对产品符合性声明负责。而制造商是产品出口的主要责任人,欧代只是作为欧盟境外制造商的监督人存在,协助并协调制造商关于产品在欧盟市场上投放的工作,因此欧代无需在DoC符合性声明上签字。


DoC符合性声明虽然只是一份简单的自我声明文件,但实际上其存在具有一定的法律效力,如果产品出现了安全问题,制造商需要对其承担相应的责任。同时DoC符合性声明文件在货物清关的时候也可能会被要求出示,如果抽查的时候无法出示,那么整批货物都会被海关扣押。因此卖家撰写DoC符合性声明之前,一定要提前咨询欧代易客服了解详细内容,以免造成更大的损失。


标签: DoC
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