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化妆品想要进入到欧盟市场进行销售?你的检测和注册程序都做齐了吗

日期:2021-01-15    浏览人数:173人

【摘要】化妆品想要进入到欧盟市场进行销售?你的检测和注册程序都做齐了吗


2020年全年,欧盟非食品类产品快速预警系统RAPEX共发布101则化妆品类通报,由16个国家通报。全年101则通报涉及的原因共有25种,因产品含有汞的通报数最多,为26次;其次为微生物超标问题,达10次。被通报的原因主要涉及产品含有欧盟化妆品禁用物质等情况。


被通报的化妆品类型分布较广,集中在护肤类、香水类、染发类。在护肤类中,亮白类产品通报次数最多。中国被通报较多的产品类型为香水类与彩妆类。通报的风险类型中,超8成为化学风险,其次为微生物风险(11.65%),健康/其他风险(6.80%),吞咽(0.97%)。



在2020年整年来算,101例的召回案例并不算多,但仍然有卖家遭到平台的禁售,其中的主要原因是很多卖家在把商品出口到欧盟市场的时候,都没有意识到自己的商品需要做哪些检测以及认证工作。


化妆品想要进入到欧盟市场上,必须要经过两个门槛,首先卖家必须通过欧盟各项检测标准获得化妆品安全报告(CPSR),其次还需要进行CPNP注册,在欧盟相关部门进行通报。完成了一系列繁琐的步骤之后,才有机会进入到欧盟境内进行销售。


化妆品安全报告(CPSR)是什么?

CPSR

CPSR的全称是Cosmetic Product Safety Report,按照第1223/2009号化妆品法规(EC),在欧盟(EU)范围内销售化妆品之前需进行详细的安全评估(即CPSR)。


A部分

化妆品安全信息

化妆品安全信息需要提供产品信息以及产品各项测试数据:

1. 化妆品成份的定量和定性

2. 化妆品的物理/化学特性和稳定性

   *包括稳定性测试报告

3. 微生物质量

   *微生物限量

   *防腐剂有效性测试报告

4. 杂质、痕量物质以及包装材料的信息

1)原材料的纯度

2)技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据

3)包装材料的规格\包括纯度和稳定性

5. 正常和合理可预见的用途

6. 化妆品的暴露情况

7. 成分的暴露情况

8. 成分的毒性信息

9. 不良反应和严重不良反应

10. 化妆品上的信息

     *通过人体自愿者进行的研究

     *其它相关的已验证的风险评估


B部分

化妆品安全评估

1. 评估结论

2. 标签上的警告以及使用说明

3. 论证

4. 评估人员的资质及对B部分的核准



什么化妆品需要进行CPSR检测?

CPSR

CPSR涉及的化妆品包括:粉饼,粉底液,遮瑕膏,定妆粉,蜜粉,腮红,唇彩,唇膏,口红,眼影,睫毛膏,眼线笔,眼线液,眼线膏,指甲油,卸甲水,爽肤水,洗面奶,乳液,面霜,眼霜,护肤精华,BB霜,隔离霜,护手霜,卸妆油,卸妆水,面膜,洗发水,护发素,染发膏,发膜,沐浴露,身体乳,防晒霜,香水,牙齿美白剂/粉,香皂,精油等。


申请CPSR需要什么资料?

CPSR

◆ 微生物测试报告;

◆ 重金属测试报告;

◆ 防腐性能测试报告;

◆ 稳定性测试报告;

◆ 甲醛测试报告;

◆ 甲醇测试报告;

◆ 邻苯二甲酸盐测试报告;

◆ 二恶烷测试报告;

◆ 二乙醇亚硝胺测试报告;

◆ 包装材料重金属测试报告;

◆ 产品的其他资料等。


CPSR有效期是多久?

CPSR

实际上CPSR是没有有效期的;但是根据欧盟法规要求,如果该产品有任何相关的研究成果或法规升级对苹果结果产生了影响,那么卖家就需要对化妆品安全报告进行更新工作。并且最后一批产品上市后,责任人或厂商需要保存CPSR至少十年并随时供官方当局查询。


刚刚也提及到了,化妆品通过了各项安全检测并且成功获得了化妆品安全报告CPSR之后,仍需要在CPNP上进行注册通报,才符合欧盟化妆品安全的基本要求。


什么是CPNP注册?

CPNP

CPNP英文全称Cosmetic Products Notification Portal,即化妆品通报门户,是一个免费在线电子通报系统。自2013年7月11日欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 实施起,所有进入欧盟市场的化妆品都必须经由CPNP向欧盟委员会递交特定的产品信息资料方可在欧盟上市销售。


已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 主管机构(用于市场监控,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于医疗目的)。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。


CPNP需要产品做测试吗?

CPNP

不需要。CPNP本身不是一项测试项目,它主要根据欧盟责任人信息,产品配方(成分)信息及包装、标签等信息进行的通报申请,没有要求产品要做哪些测试,若产品有CPSR报告或不良反应等相关资料的,请提供作为产品申请的参考。


CPNP注册需要提供哪些资料?

CPNP

常规化妆品CPNP通报所需提供信息:

(1)欧盟责任人信息及联系人信息;

(2)化妆品品牌/名称及产品详细配方;

(3)产品标签照片;

(4)包装的照片;

(5)原产国(从哪里进口至EEA);

(6)将要销售的成员国市场。


 特别注意  

含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:

(1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;

(2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;

(3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;

(4)毒性资料;

(5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;

(6)合理可预见的暴露情况。



当然,以上只是化妆品出口的一个基本框架,后续欧代易会持续对CPRS以及CPNP的政策文件进行深入解读。如果卖家有产品出口的安全检测认证方面的疑问,欢迎添加下方客服微信进行咨询。


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